(資料圖片僅供參考)
隨著近期新冠感染人數增多,在二級市場,國內新冠口服藥物競爭格局及未來市場前景再次受到關注。其中,科興制藥在最新的公告里也提及其新冠小分子口服藥SHEN26膠囊的研發進展。
根據公告,科興制藥披露,SHEN26膠囊已完成的Ⅱ期臨床研究結果顯示,與安慰劑組對比,服用SHEN26膠囊后,患者體內的病毒載量下降趨勢明顯,安全性表現優異。公司已就Ⅲ期臨床方案與CDE開展多次溝通交流,并取得了組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院關于啟動III期臨床試驗的倫理委員會審查批件,已經陸續開展多中心受試者入組工作。
同時,公告顯示,科興制藥對于SHEN26膠囊未來市場價值仍持積極態度。雖然世界衛生組織宣布,新冠疫情不再構成“國際關注的突發公共衛生事件”,但這并不意味著新冠作為全球健康威脅已經結束,擁有經濟、有效的新冠特效藥對于公共衛生安全仍具有重大意義。新冠目前按照“乙類乙管”與其他傳染病一同管理,且病毒仍在不斷變異,各地陸續有零星散發,疾病危害依然存在,SHEN26膠囊仍具有研發意義和市場價值。
SHEN26膠囊是一款廣譜的RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,實驗室數據和相關的研究結果顯示,RdRp靶點具有廣譜性,對不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性,并且具有拓展RSV病毒適應癥的潛力。SHEN26抗病毒效果明確,藥物相互作用風險小;存在脫靶副作用的風險較低,致畸、致突變等研究結果為陰性,具有較高的治療指數和優異的安全性。目前數據顯示SHEN26膠囊I、II期臨床效果較好,可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉陰時間,且安全性良好。
SHEN26膠囊分子式結構設計科學合理、生產工藝成熟高效,有助于降低用藥成本,提升患者用藥可及性,這或許將成為未來科興制藥在新冠口服藥市場中的競爭優勢。(齊和寧)
(文章來源:證券時報網)

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